Certificado de análisis VTM
Acerca de
Charm Viral Transport Medium (VTM) es un medio de cultivo no propagador destinado al transporte de material clínico. El uso previsto del VTM es el transporte de muestras clínicas para su análisis con ensayos bioquímicos, moleculares o de antígenos durante la emergencia de salud pública COVID-19. Charm es un fabricante de VTM que figura en el sitio web de la FDA covid EUA.
Se añade una muestra de torunda (torunda no incluida, se adquiere por separado) al vial de VTM para su recogida y transporte seguro al laboratorio de análisis en una bolsa de contención (bolsa no incluida, se adquiere por separado). Charm VTM se elabora siguiendo el Procedimiento Operativo Estándar (SOP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC): Preparation of Viral Transport Media # DSR-052-05. Con transporte refrigerado, el VTM estabiliza el ARN viral del SARS-CoV-2 durante 72 horas sin degradación significativa. Cada vial de polipropileno con tapón de rosca contiene aproximadamente 3 ml de VTM esterilizado, filtrado 0,22 µm y dispensado asépticamente; véase Contenido del kit. Los viales que contienen muestras de hisopos y se entregan refrigerados a los laboratorios pueden utilizarse para pruebas de virus, incluido el COVID-19, mediante PCR, extracción de ARN/ADN, pruebas de antígenos u otros protocolos de diagnóstico validados.
Advertencias y limitaciones
Charm VTM, y la información contenida en el manual del operador, no han sido revisados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
El VTM sólo se suministra para su uso en laboratorios clínicos o a trabajadores sanitarios para pruebas en puntos de atención cubiertos por la certificación CLIA de un laboratorio para pruebas de alta complejidad, y no para pruebas en el hogar, incluida la recogida de muestras en el hogar.
Sólo para uso diagnóstico in vitro.
Utilizar únicamente para la recogida y el transporte de muestras clínicas víricas, incluidas las muestras clínicas de COVID-19. Para la detección vírica, incluidos los ensayos moleculares y bioquímicos del SARS-CoV-2.